in vitro Sitotoksisite Testleri
Test edilen tıbbi cihazın, temas ettiği doku veya vucüt sıvısında temas süresine bağlı olarak oluşturduğu biyolojik tepkinin memeli hücreleri üzerinde test edilmesidir. Hazırlanan numune ekstraktları kültürlenmiş hücrelere uygulanarak hücre ölümü, hücre büyümesinin etkilenmesi gibi ürün kaynaklı toksisite tanımlanır. Sitotoksisite testleri kalitatif ve kantitatif olarak gerçekleştirilmektedir.
Kalitatif testler 3 ana başlıkta toplanmaktadır. Bunlar, doğrudan temas, MEM Elüsyon ve Agar Difüzyon testleridir. Kantitatif canlılık/sağkalım testleri, motoda bağlı olarak kullanılan boyanın canlı hücrelere bağlanmasını temel alan kolorimetrik yöntemlerdir. Laboratuvarımızda, MTT, XTT, Nötral Red Alımı (NKA), WST-1 gibi birden fazla canlılık testi uygulanmaktadır. Ayrıca, test metodu TS EN ISO/IEC 17025 akreditasyonu kapsamında gerçekleştirilmektedir.
